Konformitätserklärung für Zahnarztpraxen – kostenlose Vorlage
Laden Sie sich die Vorlage für Konformitätserklärungen gemäß MDR 2017/745 kostenlos herunter – inklusive kurzem Leitfaden zur Nutzung. DSGVO-konform, strukturiert & sofort einsetzbar.
Jetzt Konformitätserklärung kostenlos herunterladen
Bei individuell hergestellten Medizinprodukten, etwa Kronen, Inlays oder Prothesen, ist eine Konformitätserklärung gesetzlich vorgeschrieben. Sie bestätigt, dass das Produkt den Anforderungen der MDR 2017/745 entspricht.Mit dieser Vorlage erfüllen Sie Ihre Dokumentationspflicht schnell und rechtssicher.
Immer dann, wenn Sie Sonderanfertigungen für einzelne Patient:innen herstellen (lassen), z. B. im Zahnlabor. Die Erklärung muss vor der Abgabe an den/die Patient:in vorliegen und auf Verlangen vorzeigbar sein. Auch bei Implantaten oder Zahnersatz gilt: keine Abgabe ohne Erklärung.
Die Erklärung enthält u. a. folgende Angaben: Patient:in, verordnende:r Ärzt:in, Produktbeschreibung, Materialien, Hersteller, CE-Kennzeichnung sowie eine Unterschrift und das Ausstellungsdatum. Die strukturierte Vorlage hilft, alle Felder vollständig & korrekt auszufüllen.
Kostenlose Konformitätserklärung für Zahnarzpraxen
Sichere Konformitätserklärung für Ihre Praxis
Mit dieser Vorlage dokumentieren Sie die Einhaltung der MDR 2017/745 bei Sonderanfertigungen wie Kronen oder Prothesen – rechtssicher, verständlich und ohne Mehraufwand. Ideal zur Weitergabe an Labore, Patient:innen oder Aufsichtsbehörden.
Passend für den Alltag in Zahnarztpraxen
Die Schweigepflichtentbindung ist auf typische Anwendungsszenarien in Zahnarztpraxen zugeschnitten: Weiterbehandlung, Zahnersatz, Gutachten oder Abrechnung. Die strukturierte Vorlage lässt sich papierbasiert oder digital nutzen – für eine transparente und datenschutzkonforme Praxisorganisation.
Kompakter Leitfaden für mehr Überblick
Erfahren Sie im beiliegenden Leitfaden, wann eine Konformitätserklärung nötig ist, wie Sie korrekt ausgefüllt wird und worauf Sie achten sollten. So sparen Sie Zeit und sind bei Prüfungen bestens vorbereitet – für ein gutes Gefühl im Praxisalltag.